La società Alpha Tau Medical ha condotto studi clinici su a trattamento per i pazienti con cancro della pelle, cancro al seno e cancro del cavo orale, con risultati promettenti.
Ma è la prima volta al mondo che la terapia rivoluzionaria – chiamata Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) – viene utilizzata per curare un paziente con cancro alla prostata, spiega il CEO dell’azienda, Uzi Sofer. Questa terapia attacca direttamente il DNA delle cellule, creando rotture a doppio filamento che uccidono le cellule tumorali.
Il paziente, un uomo di 60 anni con un cancro alla prostata aggressivo, non ha sentito dolore dopo la procedura ambulatoriale di due ore ed è tornato a casa lo stesso giorno dal Rambam Health Care Center nella città di Haifa, nel nord di Israele.
Ritorna 50 giorni dopo per farsi rimuovere chirurgicamente la prostata. Alpha DaRT è progettato per distruggere il tumore senza danneggiare il tessuto sano circostante.
“L’evento storico che abbiamo avuto la scorsa settimana è che è la prima volta che abbiamo curato un organo interno – la prostata – e questo ci darà un ottimo segno di [tratar] organi interni”, spiega Sofer, osservando che Alpha Tau Medical, con sede a Gerusalemme, prevede di utilizzare la sua terapia Alpha DaRT in futuro per trattare i tumori cerebrali del glioblastoma GBM, il cancro del pancreas e i tumori del fegato.
Lo scopo della procedura era valutare la fattibilità e la sicurezza dell’impianto di Alpha DaRT, che si è svolto senza intoppi, afferma il dott. Tomer Charas, capo dell’Unità di Radioterapia GU nella Divisione di Oncologia di Rambam. Il team di Rambam sta anche valutando la risposta obiettiva del tumore radiologica e patologica e i cambiamenti nelle misure della qualità della vita.
“Nel primo caso, avevamo pianificato qualcosa in anticipo. E quando abbiamo fatto l’impianto, era identico. Quindi i risultati sono stati buoni. Il paziente stesso si sentiva molto bene. È tornato a casa lo stesso giorno senza problemi. Quindi si spera che questo si ripeta in futuro con tutti i nostri pazienti”, ha affermato il dott. Charas a NoCamels.
La tecnologia dell’azienda può trattare i tumori solidi del cancro iniettandoli con composti radioattivi che muoiono e rilasciano radiazioni alfa ad alta precisione che uccidono le cellule tumorali. La procedura richiede fino a due ore di trattamento ambulatoriale per i tumori superficiali, secondo l’azienda.
Durante il trattamento, un ago contenente radio-224, un isotopo radioattivo, viene inserito nel tumore, rilasciando radiazioni alfa che uccidono le cellule tumorali attraverso le rotture nel DNA di queste cellule.
Il trattamento del primo paziente prostatico faceva parte di uno studio di fattibilità che valutava Alpha DaRT come una cosiddetta terapia neoadiuvante, ovvero un trattamento somministrato come primo passo nel restringimento di un tumore prima del trattamento principale (di solito chirurgico). dott. Charas dice che i medici hanno inserito cinque aghi lunghi e sottili o “freccette” nel paziente. Contenevano semi che fornivano la terapia in una procedura di brachiterapia (radiazione interna) minimamente invasiva in cui la radiazione veniva introdotta nel tessuto tumorale. Era un procedura ambulatoriale in anestesia generale, che è durata “circa due ore o giù di lì”, spiega il dott. Charas fuori. Il paziente non è stato ricoverato.
“L’abbiamo fatto sotto guida ecografica mentre il paziente dormiva. [bajo anestesia general], utilizziamo gli ultrasuoni per guidarci”, spiega il dott. Charas fuori. “Se è al di fuori della pelle, in realtà vedi cosa stai facendo, ma se è un organo interno, devi avere una sorta di meccanismo per sapere esattamente cosa stai facendo”.
dott. Charas dice a NoCamels che quando il paziente si è svegliato, non c’era dolore, nessun taglio, nessuna incisione, nessun tubo o drenaggio.
“Vogliamo vedere che i pazienti siano tecnicamente e clinicamente in ordine e che l’impianto possa essere eseguito in sicurezza. E in futuro, speriamo che questo venga valutato per un trattamento che sarà una sorta di aggiunta o associazione con la chirurgia. Quindi fallo prima di rimuovere la prostata se ciò migliora il risultato. Questo è qualcosa che vogliamo e speriamo di ottenere. E l’altra cosa che speriamo di ottenere è che potremmo essere in grado di utilizzare questa tecnologia in pazienti che hanno già fallito precedenti trattamenti con radiazioni”, spiega il dott. Charas fuori.
Lo studio prevede due procedure separate, che prevedono la rimozione chirurgica (resezione) della prostata 50 giorni dopo l’inserimento della sorgente Alpha DaRT, secondo una dichiarazione della società. La resezione chirurgica verrà eseguita presso il Carmel Medical Center di Haifa, in Israele, utilizzando un robot chirurgico da Vinci, e sarà guidata dal Dr. Yuval Freifeld e il suo team principale.
Il video di Alpha Tau Medical spiega come gli Alpha DaRT vengono utilizzati per uccidere le cellule tumorali.
Il prodotto di Alpha Tau Medical si basa su una tecnologia sviluppata nel 2003 dai professori Yona Keisari e Itzhak Kelson dell’Università di Tel Aviv. Sofer ha fondato l’azienda nel 2016 dopo aver lasciato una precedente società, Brainsway, un’azienda dedicata al trattamento dei disturbi cerebrali.
Tra il 2017 e il 2019, Alpha DaRT è stato utilizzato nel suo primo studio clinico sull’uomo per il carcinoma a cellule squamose della pelle e della testa e del collo. Lo studio è stato avviato presso il Rabin Medical Center in Israele e presso l’Istituto Scientifico per lo Studio e la Cura del Cancro (IRST) in Romagna, Italia.
Lo scorso anno sono iniziate le sperimentazioni cliniche di Alpha DaRT per il trattamento dei tumori della pelle, del cavo orale e della mammella in Israele, Giappone, Russia, Stati Uniti e Canada. La società ha già stabilimenti di produzione in Israele, Massachusetts (USA) e Giappone, con altri a seguire, ha affermato Sofer.
La società ha raccolto 26 milioni di dollari in un round di serie B nel 2020 e ha completato una fusione nel 2021, quando ha raggiunto un accordo con la Special Purpose Acquisition Company (SPAC) Healthcare Capital Corp (HCC) per andare al Nasdaq, con una valutazione stimata di un miliardo di dollari.
Autore: Simone Schemer.
